申请CNAS资质需要哪些文件材料

2024-07-22

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cnas

申请CNAS(中国合格评定国家认可委员会)资质需要准备一系列文件材料,这些材料旨在全面评估申请机构的技术能力、管理体系以及符合CNAS认可准则的情况。以下是一个详细的文件材料清单:

一、法律地位文件

  1. 实验室成立文件及单位营业执照:提供实验室的成立文件,如注册证书、营业执照等,以证明实验室的合法性和经营资质。

  2. 管理者任命文件:包括最高管理者(如总经理)的任命书,以及技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员等关键岗位的任命文件。

  3. 授权签字人相关文件:授权签字人的授权书及授权签字人情况表,包括其资格、授权范围等信息。

  4. 公正性声明及员工行为规范:实验室的公正性声明,以及员工的行为规范和准则,确保实验室活动的公正性和客观性。

  5. 保密协议及执行情况记录:保密协议及保密执行情况的检查记录,确保实验室能够保护客户的信息和商业秘密。

二、人员管理文件

  1. 检测员上岗证及授权书:检测员内部发放的上岗证或授权书,证明其具备从事检测工作的资格。

  2. 培训计划及记录:年度人员培训计划表、培训记录及培训后的效果评价记录,确保实验室人员能够持续提升专业技能。

  3. 质量监督计划及记录:质量监督计划、质量监督(监控)实施记录,以及每人一个档案,内容包括人员档案卡、学历证书、职称证、上岗证等资料。

三、检测场所文件

  1. 场所使用权证明:固定场所是否具有完全的使用权(自有、租用、上级调配)证明。

  2. 实验室标识及登记表:实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识,以及外来人员进入实验室登记表。

  3. 内务与安全检查表:内务与安全检查表,记录实验室的日常内务和安全检查情况。

四、设备管理文件

  1. 仪器设备台账及档案:仪器设备台帐、仪器设备档案,包括设备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等记录。

  2. 校准及维护计划:仪器设备定期校准计划及实施记录、仪器设备维护计划及实施记录。

  3. 标准物质管理:标准物质一览表及标准物质证书、使用、报废记录,以及标准物质期间核查记录。

五、质量管理体系文件

  1. 质量手册及程序文件:实验室现行的质量手册和程序文件,包括质量方针、质量目标、管理体系描述等。

  2. 文件控制记录:体系文件发放、回收、作废记录,文件更改审批表、文件修订页等。

  3. 评审及分包记录:合同及评审记录、分包方评审表、合格分包方名册及分包方的资质材料等。

六、其他文件

  1. 服务和供应品采购记录:仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录、采购计划、验收记录等。

  2. 客户满意度调查记录:客户满意度调查记录、客户沟通记录和分析报告。

  3. 投诉及处理记录:客户投诉登记表、客户投诉处理记录和处理情况。

  4. 内部审核及管理评审记录:年度内审计划、内审检查记录、内审报告、管理评审计划、管理评审报告及改进措施跟踪记录等。

七、特定领域文件

  • 如果申请的软件测试机构涉及特定领域(如医疗、食品、药品等),还需要提供相关的特殊行业资质证书或备案证书复印件等资料。

注意事项

  • 所有复印件均需加盖企业公章。

  • 申请资料需要按顺序装订成册,以便审核组人员进行查阅。

  • 对于不符合要求的资料,企业需及时进行补充或更换。

请注意,以上清单仅供参考,具体申请过程中可能需要根据CNAS的最新要求和实际情况进行调整。在准备申请材料时,建议与CNAS秘书处或相关咨询机构保持密切联系,以确保申请材料的完整性和准确性。


标签:cnas

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